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啟仁知识产权ISO9000认证概述

所属类别:ISO9001认证 点击次数:1447次 发布时间:2016-03-19

ISO9000认证概述   ISO9000认证标准是国际标准化组织(ISO)在1987年提出的概念,延伸自旧有BS5750 质量标准,是指由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
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ISO9000认证概述


  ISO9000认证标准是国际标准化组织(ISO)在1987年提出的概念,延伸自旧有BS5750 质量标准,是指由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。   

ISO9000质量管理体系   

 

 

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)是世界上最主要的非政府间国际标准化机构,成立于二次世界大战以后,总部位于瑞士日内瓦。该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展,以利于国际贸易的交流和服务,并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作,以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。   

质量保证标准,诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后,美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训,决定在军火和军需品订货中实行质量保证,即供方在生产所订购的货品中,不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量,而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量,并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理,取得了极大的成功。1978年以后,质量保证标准被引用到民品订货中来,英国制订了一套质量保证标准,即BS5750。随后欧美很多国家,为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求,在总结多年质量管理实践的基础上,相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。   

ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的,该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上,通过广泛协商,于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准—ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证,促进国际贸易交往起到了很好的作用。
标准特点
  随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题,特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大,ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO9000质量管理标准进行了两次全面的修订。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念,采用PDCA循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以,标准一经问世,立即得到世界各国普遍欢迎,到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准,有50多个国家建立质量体系认证/注册机构,形成了世界范围内的贯标和认证“热”。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证,在中国截至2004年底已有超过13万家单位通过ISO 9000认证。 ISO组织最新颁布的ISO9000:2000系列标准,现在最新标准为2008年执行标准,有四个核心标准:  

ISO9000:2008质量管理体系  基础和术语   ISO9001:2008质量管理体系要求ISO9004:2008质量管理体系   业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南其中《ISO9001:2008 质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准,也是想进行认证的企业需要满足的标准。
认证的好处
  公司通过取得ISO9001认证能带来如下的益处:   

- 强调以顾客为中心的理念,明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求,确定顾客要求,通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求,并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受,以不断提高公司在顾客心中的地位,增强顾客的信心;   

- 明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动,从公司层面制定质量方针和各层次质量目标,最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效,直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况,并及时对于体系不足之处采取措施,从公司层面保证资源的充分性;   

- 明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系,并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求,以确保他们是胜任的,通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中,以保证公司各环节的顺利运作;   

- 明确控制可能产生不合格产品的各个环节,对于产生的不合格产品进行隔离、处置,并通过制度化的数据分析,寻找产生不合格产品的根本原因,通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生,从而不断降低公司发生的不良质量成本,并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率,从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长;   

- 通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查,第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题,通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作;   

- 获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖,也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。
适用范围
  ISO 9001:2008标准为企业申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制企业的规模大小。目前国际上通过认证的企业涉及到国民经济中的各行各业。

 

申请认证的条件
组织申请认证须具备以下基本条件:   

(1) 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;   

(2) 按照ISO9001:2008标准的要求建立文件化的质量管理体系;   

(3) 已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核;   

现在的iso9000:2008体系里有22个标准和3个指导性文件,从87年到目前为止iso9000体系一直都在增加标准,最新的标准是2008年版本,整体条文并未改变,细节有所加强   

质量就是健康,优质才是生存之本。--卢世运 2011.1.20
iso9000质量管理体系的精髓在于预防
  质量是由人去控制的,只要是人,难免犯这样或那样的错误。那么如何预防少犯错、或者尽量不给你犯错的机会,这就是ISO9000族标准的精髓。预防措施是一项重要的改进活动。它是自发的、主动的、先进的。可以说:组织采取预防措施的能力,是管理实力的表现。有些组织五年十年审核下来,没有一张预防措施记录单。当然,ISO9000族标准是站在顾客角度看问题的,顾客希望企业有预防问题发生的能力,所以这是顾客选择供方的一个考虑因素。标准要求组织建立文件化的预防措施程序,很多组织将这个程序和纠正措施程序合并在一起写,特别是中小型企业。这不违反标准要求。采取预防措施,是一种决策。决策需要数据分析,需要有证据来源。这些数据可以有:   

1)过程控制的统计,生产报表、质量报表;   

2)制造商推荐的机器设备使用要求,如允许范围、使用年限;   

3)监视计算机服务器容量的使用;   

4)机器负荷的监视;   

5)员工的迟到率、缺勤率和流失率;   

6)服务调查;   

7)市场调查、顾客订货量;   

8)供方业绩表现等。   

如果数据分析的结果是趋向于将发生问题/事故,那采取一些预防措施应该是相关责任岗位的本能反应,比如说:   

1)策划和实施设备维修;   

2)警报、指示和派员督导;   

3)防错技术(也称为“防呆”)、设备改造、防护器材等。   

组织管理者,为预防措施提供资源,是一种保证。采取预防措施的积极性,是一种企业文化的表现,而企业文化,是由最高管理者慢慢教化培养出来的。   

组织应该建立机制,奖励采取预防措施的行为,深度地解决发现的问题:   

在ISO9001认证审核的实践中,经常发现有许多客户能自我发现一些问题,如内审、考核、检查、退换货、投诉等,也采取了一些措施,但这些措施有许多是走过场的,就事论事,仅仅纠正了不合格。事后,经常有重复发生的实例。如注塑件的表面油污问题。ISO9001标准第8.5.2条款,对纠正措施提出了明确的要求。发现了问题,不但要改进,还且还要有效地改进。投入了资源想解决问题,就应该把它解决地彻底一些。要有效地解决问题,在于消除产生问题的原因。   

我们需要去解决的那些问题,通常是对组织是有影响的,当然,这里面有个影响大小的问题。由于分析和解决问题的原因,通常需要时间,所以,组织应该先采取有力措施,先控制或消除不合格产品/服务本身。这叫“纠正”。   

组织应该为采取纠正措施设立一个目标(处理到什么程度),最好有时间表。标准要求记录纠正措施的展开、跟踪、结果和验收。对纠正措施的管理应该形成文件制度。组织还要考虑采取措施的经济效益,不应该投入一百万去解决一个损害只有十块钱的问题。问题的重复发生是有概率的,如果能正确预估,那是再好不过了。   

由于组织原有的体系是一个有机的整体,我们在采取有力的措施时,要考虑这些措施会不会影响到原有的体系,防止出现意想不到的问题。百分之百的解决问题,只是一种理想状态。企业在发展过程中,问题是解决不完的。就象我们的身体一样。

 

ISO9000背景介绍:

(一)欧美国家质量管理和质量保证标准的诞生和发展
质量保证标准,诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后,美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训,决定在军火和军需品订货中实行质量保证,即供方在生产所订购的货品中,不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量,而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量,并在提交货品时提交控制质量的证实文件。经过几年的实施,美国国防部在总结以往订货所应用的质量保证条款的基础上,于1959年提出两项军品质量保证标准,经过试行于1963年升为正式的质量保证标准。实施后取得了很好的成效。

美国军品应用质量保证标准成功的经验,首先在锅炉和压力容器上被采用。美国机械工程师协会(ASME)于1971年发布和实施了ASME-Ⅲ-NA4000《锅炉与压力容器质量保证》标准。锅炉和压力容器质量保证标准的实施,使锅炉和压力容器的事故率大幅度下降,取得显著的成效,
进入二十世纪七十年代,美国核工业部门引进和实施了质量保证标准。1971年,美国国家标准学会(ANSI)借鉴军品质量保证标准,制订和发布了国家标准ANSI N45.2《核电站安全质量保证法规》,后演变为ANSI/ASME NQA-1-1983。国际原子能机构吸取美国的经验,于1978年颁布了IAEA50-C-QA“核电站安全质量保证法规”并得到世界先进工业国家的承认,它包括13项条款,通常称之为“十三条”。“法规”对保证核工业安全起到重要的保证作用。
由于美国军品、锅炉和压力容器,以及核电站采用和实施质量保证标准所取得令人信服的成效,1978年以后,质量保证标准被引用到民品订货中来。英国制订了一套三个水平的质量保证标准。即BS5750:Part1、Part2、Part3。加拿大制订了一套四个水平的质量保证标准CSAZ299.1-299.4。此外,法国、挪威、荷兰、瑞士和澳大利亚等国家也先后制订了质量保证标准。
质量管理标准是为了适应质量保证标准的实施而诞生的。欧美很多国家,为了适应供需双方实行质量保证标准对质量管理提出的新要求,在总结多年质量管理实践的基础上,相继制订了质量管理标准和实施细则。质量管理标准和细则的实施,保证了质量保证标准的贯彻实施。

 

 (二)ISO 质量管理和质量保证标准的诞生和发展
1.ISO/TC176技术委员会简介
ISO是International Organization For Standardization 的缩写,其代表的意义是:国际标准化组织。它成立于1947年,是非政府性组织,目前已有100多个成员国。ISO/TC176技术委员会是ISO下属技术委员会之一,全名为“质量管理和质量保证技术委员会 ”,秘书国为加拿大。
ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要,于1979年在ISO原认证委员会第二工作组(ISO/CERTCO/WG2)的基础上建立的。该委员会有英、美、法、加拿大、西德、南非、瑞士、挪威、日本、中国等50多个国家,作为“P”成员国(正式成员国)参加工作和活动;有“O”成员国(观察成员国)16个,并且不断地发展增加。目前下设有三个分技术委员会和12个工作组。
SC1分技术委员会负责制订术语标准,法国为秘书国;SC2分技术委员会负责制订“质量体系标准”,下设有两个工作组,分别负责质量管理和质量保证标准,美国和英国分别为两个工作组的秘书国。SC3分技术委员会负责质量技术标准的制订。
2.ISO质量管理和质量保证标准的诞生和发展
(1)质量术语标准--ISO8402标准的演变
ISO/TC176的SC1分技术委员会,自1981年10月开始,在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上,通过广泛协商,于1986年6月15日正式发布ISO8402-1986《质量--术语》标准。该标准包括22个术语。随着世界各国质量管理的发展,在实践中出现了新的问题,对质量术语也提出了更高的要求。为此,SC1分技术委员会于1994年经委员会审查通过,发布ISO8402-1994《质量管理和质量保证-术语》标准。该标准共包括四部份术语,其中基本术语13个,与质量有关的术语19个,与质量体系有关的术语16个,与工具和技术有关的术语19个,共计67个术语。
(2)ISO9000质量管理和质量保证标准的诞生和发展
ISO/TC176的SC2分技术委员会经过努力工作,于1987年发布了ISO9000质量管理和质量保证系列标准。该系列标准是质量管理和质量保证标准中的主体标准,共包括“标准选用、质量保证和质量管理”三类五项标准。该五项标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证,促进国际贸易交往起到了很好的作用。 
近几年来,随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题,于1994年对系列标准进行了全面修订,并于当年7月1日正式发布实施。随后,标准制订工作进展较快,ISO9000标准发展成ISO9000-1、ISO9000-2、ISO9000-3和ISO9000-4;ISO9004发展成ISO9004-1、ISO9004-2、ISO9004-3和ISO9004-4等项标准。
2000年12月15日,ISO/TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准,统称为2000版9000族标准。该标准的修订充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用经验,因此,2000版9000族标准将使质量管理体系更加适合组织的需要,可以更适应组织开展其商业活动的需要。 
(3)质量管理和质量保证技术性标准(ISO10000系列标准)的发展情况
ISO/TC176的SC3分技术委员,经过几年的努力工作,从1990年开始先后制订并发布了十几个标准,从ISO10005质量计划到ISO10016检验和试验记录等标准。
ISO质量管理和质量保证标准,经过十几年的发展,目前ISO8000、ISO9000、ISO10000三个系列已有20多项标准,称为“质量管理和质量保证族标准”。世界已有70多个国家一字不漏地直接采用或等同转为国家标准采用;有50多个国家建立质量体系认证/注册机构,形成了世界范围内的贯标和认证“热”。

 

 

 

HACCP概述

   由7个原理组成:进行危害分析和确定预防性措施;确定关键控制点;建立关键限值;监控每个关键控制点;建立当发生关键限值发生偏离时,可采用的纠偏措施;建立记录保存系统;建立验证程序。它最早出现于20世纪60年代,美国Pillsbury公司为美国太空项目尽其努力提供安全卫生食品时,率先使用了HACCP的概念,美国FDA于1973年决定于低酸罐头食品中采用。1985年美国科学院推荐HACCP应被行政当局采用,经过数年的研究和发展,1989年11月,美国农业食品安全检查局(FSIS)、水产局(NMFS)、食品药品物管理局(FDA)等机构发布了“食品生产的HACCP法则”。1990—1995年,美国相继将HACCP应用于禽肉产品、水产品等诸多方面,1997年12月18日美国对输美水产品企业强制要求建立HACCP体系,否则其产品不能进入美国市场。其间中国、欧盟各国、日本、泰国、加拿大、澳大利亚、新西兰等许多国家相继学习、推广应用了HACCP知识。迄今为止,HACCP已被许多国际组织如FAO/WHO、CAC等认可为世界范围内保证食品安全卫生的准则。

   HACCP的意义和重要性

   HACCP从生产角度来说是安全控制系统,是使产品从投料开始至成品保证质量安全的体系,如果使用了HACCP的管理系统最突出的优点是:

   1、使食品生产对最终产品的检验(即检验是否有不合格产品)转化为控制生产环节中潜在的危害(即预防不合格产品);

   2、应用最少的资源,做最有效的事情。

HACCP是决定产品安全性的基础,食品生产者利用HACCP控制产品的安全性比利用传统的最准。终产品检验法要可靠,实施时也可作为谨慎防御的一部分。HACCP作为控制食源性疾患最为有效的措施得到了国际和国内的认可,并被FDA和世界卫生组织食品法典委员会批 准。

   HACCP组成

   HACCP质量管制法,是美国Pillsbwg公司于1973年首先发展起来的管制法。它是一套确保食品安全的管理系统,这种管理系统一般由下列各部分组成:

   1、对从原料采购→产品加工→消费各个环节可能出现的危害进行分析和评估。

   2、根据这些分析和评估来设立某一食品从原料直至最终消费这一全过程的关键控制点(CCPS)。

   3、建立起能有效监测关键控制点的程序。

该系统的优点是将安全保证的重点由传统的对最终产品的检验转移到对工艺过程及原料质量进行管制。这样可以避免因批量生产不合格产品而造成的巨大损失

   HACCP与ISO9000体系的关系

   ISO是国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandarization)的简称。ISO9000体系的是:"由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。"它是由一些既有区别、又相互联系在一起的系列标准组成的立体的网络,形成了一个包括实施指南、标准要求和审核监督等多方面的完整的体系。

   ISO9000与HACCP都是一种预防性的质量保证体系。ISO9001:2000适用于各种产业,而HACCP只应用于食品行业,强调保证食品的安全、卫生。二者的主要区别如下:

   ISO9001与HACCP的区别

   项目:ISO9001、HACCP

   适用范围:适用于各行各业应用于食品行业

   目标:强调质量能满足顾客要求强调食品卫生,避免消费者受到危害

   标准:企业可按ISO9001:2000标准,再逐步提高作业标准,企业可依据市场所在国政府的法规或规范(如在国内销售的产品,要依据我国农业部颁布的《水产品加工质量管理规范》生产;出口到美国的产品,要依据其联邦法规《水产品生产与进口的安全卫生程序》)的要求生产产品

   标准内容:标准内容涵盖面广,涉及设计、开发、生产、安装和服务内容较窄,以生产过程的控制为主

   监控对象:无特殊监控对象有特殊监控对象,如病原菌

   实施:自愿性由自愿逐步过渡到强制

   目前哪些国家推行HACCP

在美国颁布强制性的水产品HACCP法规并宣布自1997年12月18日起所有对美出口的水产品企业都必需建立HACCP体系,否则其产品不得进入美国市场的情况下,体系HACCP虽然不是一个零风险体系,却是一个食品安全控制的体系,它不是一个独立存在的体系。HACCP必须建立在食品安全项目的基础上才能使它运行。例如:良好操作规范(GMP)、标准的操作规范(SOP)、卫生标准操作规范(SSOP),由于HACCP建立在许多操作规范上,前期的HACCP在目前也适用于是形成了一个比较完整的质量保证体系。

   使加工者知道如何去建立这个体系,如何去控制,检查者通过判断题适当地确定显著的食品安全危害和企业怎样来断控制这些危害来验证HACCP计划。

   在我国实施HACCP体系的必要性

   我国水产品总产量连续几年居世界第一,去年产量已超过4000万吨,但质量不尽人意,出口常因微生物超标及使用禁用的抗生素等被拒收。国内市场问题更多,据抽查结果表明,目前对虾仁、冻扇贝柱、鱼粉等产品合格率不到50%,不但缺斤少两,而且使用过量的添加剂,对人体将产生危害;八十年代末在上海发生的因食用不洁毛蚶引起的甲肝流行,更是震惊中外。

我国作为发展中国家,为了适应国际市场的变化,国家水产、卫生、商检等部门从1992年到现在多次邀请了FAO、FDA专家来华举办培训班,参加对象为企业质量管理人员、各地政府主管机关的领导及有关人员,并派人员到国外接受HACCP培训。

   1996年以来,在外经贸部、国家商检部门和农业部的领导下,经过广大水产品出口企业的共同努力,投入了大量的人力财力,通过了欧盟多次严格的现场检查,欧盟终于在近日公布的2000/86/EC决议中,将我国列入了允许向欧盟出口水产品的一类国家名单,同时取消了1997年公布的关于对中国水产品采取批批检验限制措施的97/368/EC决议,这有力地增强了我国水产品在欧洲乃至整个国际市场的竞争力,但在我国目前的5000多家水产加工企业中,出口企业仅为1840多家,其中出口欧盟国家的水产加工厂只有159家。因此,大多数是面向国内消费市场的企业。如何使这些企业生产的水产品能够保证安全,使国内消费者得到同等的食品安全卫生的保障,这是政府主管部门乃至整个水产行业面临的主要问题。

   为此,农业部渔业局组织制定的《水产品加工质量管理规范》(以下简称《规范》),规定了对水产加工企业的基本要求和建立水产品加工质量保证体系的要求,其核心也是建立在GMP和SSOP基础之上的HACCP计划。该规范已获农业部批准发布,并于2000年1月1日起生效。该规范是水产行业抓水产品质量和认证中心开展产品认证的主要依据。

   目前在出口水产品加工企业中已普遍实施了HACCP体系,为在全行业内实施提供了很好的经验,并有一些企业已在此基础上建立了ISO9000体系,将质量管理提高到了一个新的水平。随着《规范》的宣传、贯彻,将会有越来越多面向国内消费市场的企业建立HACCP体系,并积极申请认证。国内外的经验证明:取得认证资格是企业在竞争中取胜,提高经济效益的有利手段和理想选择。当然,要实施HACCP计划,除了企业要有提高管理水平、提高产品竞争力的主动性外,还有赖于市场环境的逐步规范,真正做到优质优价,促使企业产生认证的外部推动力。因此在我国实施HACCP体系困难还很多,需要有一个过程。但我们相信,通过政府、企业、认证机构及整个行业的共同努力,将为在我国尽快建立起从环境监测、产品生产、运输到加工、销售一整套合理、完善的HACCP质量管理体系,为提高我国水产品质量水平,为创出更多的明星企业、名牌产品,开创出一个崭新的局面。

   HACCP体系的基本原理和发展过程

   HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint即危害分析与关键控制点)计划,是目前世界上最有权威的食品安全质量保护体系--HACCP体系的核心,是用来保护食品在整个生产过程中免受可能发生的生物、化学、物理因素的危害。其宗旨是将这些可能发生的食品安全危害消除在生产过程中,而不是靠事后检验来保证产品的可靠性。

   HACCP体系是一种建立在良好操作规范(GMP)和卫生标准操作规程(SSOP)基础之上的控制危害的预防性体系,它的主要控制目标是食品的安全性,因此它与其他的质量管理体系相比,可以将主要精力放在影响产品安全的关键加工点上,而不是将每一个步骤都放上很多精力,这样在预防方面显得更为有效。

   HACCP体系最早出现在二十世纪六十年代,美国的Pillsbury公司在为美国太空计划提供食品期间,率先应用HACCP概念。他们认为现存的质量控制技术,在食品生产中不能提供充分的安全措施防止污染。以往对产品的质量和卫生状况的监督均是以最终产品抽样检验为主。当产品抽验不合格时,已经失去了改正的机会;即使抽验合格,由于抽样检验方法本身的局限,也不能保证产品100%的合格。确保安全的唯一方法,是开发一个预防性体系,防止生产过程中危害的发性。由此逐步形成了HACCP计划的7个原理:

   1、进行危害分析(HA)。首先要找出与品种有关和与加工过程有关的可能危及产品安全的潜在危害,然后确定这些潜在危害中可能发生的显著危害,并对每种显著危害制订预防措施。

   2、确定加工中的关键控制点(CCP)。对每个显著危害确定适当的关键控制点。

   3、确定关键限值。对确定的关键控制点的每一个预防措施确定关键限值。

   4、建立HACCP监控程序。建立包括监控什么、如何监控、监控频率和谁来监控等内容的程序,以确保关键限值得以完全符合。

   5、确定当发生关键限值偏离时,可采取的纠偏行动,以确保恢复对加工的控制,并确保没有不安全的产品销售出去。

   6、建立有效的记录保持程序。

   7、建立验证程序,证明HACCP系统是否正常运转。

这7个原理从1至5实际上是一步接一步的,6和7哪一步在先都可以,所以也有人把这7个原理翻译成7个步骤。

   1985年,美国国家科学院提出HACCP体系应被所有的执法机构采用,对食品加工者来说应是强制性的。美国于1995年12月公布了HACCP法规,目前首先在美国执行的有两项:从1997年12月18日起实施的水产品管理条例和1998年1月实施的肉类和家禽管理条例。实施的范围包括美国所产及外国进口的产品。

   HACCP体系已经被世界范围内许多组织,例如联合国的食品法典委员会、欧盟,以及加拿大、澳大利亚、新西兰、日本等国所认可。联合国粮农组织的官员在"国际水产品检验与质量控制会议"上,希望水产行业积极引入和推进HACCP体系,把各国的水产品检验和质量控制体系逐渐协调一致,增加透明度,不断发展和完善有关的国际标准和准则,使国际贸易更顺利的发展。一些发展中国家,由于诸多因素,在水产品出口时,只能遵守发达国家的规定,力争也其达成水产品HACCP的谅解备忘录(MOU)。这方面泰国做得比较好,1986年开始引入HACCP概念,1992年开始进行自愿认证,1996年开始实行强制性认证,目前已有65%以上的企业完全实行HACCP体系。

   使用HACCP的益处

   1、HACCP验证、补充和完善了传统的检验方法

   2、强调加工控制

   3、集中在影响产品安全的关键加工点上

   4、强调执法人员和企业之间的交流

   5、安全检验集中在预防性上

   6、不需要大的投资,可使其既简单又有效

   7、制定和实施HACCP计划可随时与国际有关食品法规接轨

   HACCP是一种控制危害的预防体系,不是反应体系。食品加工者可以使用它来确保提供给消费者更安全的食品,为确保这一点,就要设计HACCP来确定危害。

   HACCP实施程序

   在HACCP的运用过程中,使用微生物标准,是进行关键控制监测最有效的方法。关键控制点监测也可用物理、化学及感官评估等方法来完成。

   1、危害分析

   要从原料的生产、加工工艺步骤以及销售和消费的每个环节可能出现的多种危害(包括物理、化学及微生物的危害)进行确定,并评价其相对的危害性,提出预防的措施。

   2、关键控制点(CCPS)的确定

   关键控制点是指那些若控制不力就会影响产品的质量,从而危害消费者身体健康的环节。一般说来,关键控制点要少于6个。一旦被确定为关键控制点则都要照例进行监测。所以说,关键控制点的选择是HACCP系统的主要部分。

   3、设定管制CCPS的标准

   对已经确定的每一个CCPS,都必须制订出相应的管制标准和适当的检测方法。经常管制的标准包括:时间、温度、水份活度(a.)、PH值、可滴定酸盐的浓度、防腐剂含量、有机氯浓度等。

   4、标准设定后,每一个CCPS都必须进行例行监测,以确保每一环节都维持在适当的管制状态下。每次CCPS检测的结果都要进行认真记录、存档,便于今后对可能出现的事故进行分析鉴定。

   5、CCPS修正计划

   当发现某一个CCPS超出管制标准,应有临时性修正计划,该计划包括如何使CCPS回复到再管制状态以及建议在CCPS超出管制标准期间所生产的产品如何处理。

   6、HACCP系统有效性确认

   HACCP系统有效性确认是通过对最终产品进行微生物、物理、化学及感官检测来完成的。特别是微生物检测是最为有效的确认指标,但微生物检测法通常不直接用来检测CCPS。有效性确认可以是厂家自查或请政府检测机构来完成。

 


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